ISO 9001 Certificering
U kunt een audit van uw kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) aanvragen volgens de huidige norm ISO 9001:2015. Onze auditteams voeren audits uit in de meeste landen wereldwijd. De ISO 9001-auditors beoordelen uw kwaliteitsmanagementsysteem in meer dan 7 verschillende talen (Engels, Duits, Nederlands, Spaans, Frans, Turks en Pools). Vraag nu een ISO 9001-certificering aan! Is uw hoofdkantoor gevestigd in de VS, Europa, Afrika of Azië? Certificeringsaudits zijn mogelijk in vele regio’s.
ISO 9001-certificeringsdiensten
Binnen de ISO 9000-norm is de belangrijkste norm 9001, die de vereiste certificering is voor elk type add-on. Als uw organisatie nog nooit een audit heeft ondergaan en u uw kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) pas recent hebt geïmplementeerd, richt u zich dan op de ISO 9001-certificering. Zodra uw QMS voldoende volwassen is, kunt u uw ISO 9001-certificaat uitbreiden met aanvullende certificeringen.
Als certificeringsinstantie biedt Stratlance mogelijk geen adviesdiensten aan, maar we kunnen u wel in contact brengen met onafhankelijke adviseurs.
Klaar om uw auditafspraak te boeken? Gebruik dan onze planner om de auditdatum(s) met onze coördinatoren af ​​te stemmen.
Bereken een auditofferte
Wilt u een offerte zonder poespas? Gebruik dan onze offertecalculator om uw offerte voor een ISO 9001-certificeringsaudit te genereren.
Wat is ISO 9001?
De Internationale Organisatie voor Standaardisatie (afgekort: ISO) introduceerde de ISO 9001-norm om organisaties te helpen bij het opzetten en beheren van een managementsysteem dat gericht is op het kwaliteitsbeheer van elk type product of dienst. Dergelijke kwaliteitsprocessen kunnen betrekking hebben op verkoopprocessen, productontwikkeling, onderzoek, productie, klantenservice en levering.
De ISO 9001:2015-norm heeft de volgende structuur:
- Paragraaf 0: Inleiding,
- Paragraaf 1: Toepassingsgebied,
- Paragraaf 2: Referenties,
- Paragraaf 3: Termen en definities,
- Paragraaf 4: Context van de organisatie,
- Paragraaf 5: Leiderschap en betrokkenheid,
- Paragraaf 6: Planning voor het kwaliteitsmanagementsysteem,
- Paragraaf 7: Ondersteuning en resourcebeheer,
- Paragraaf 8: Operationele planning en controle,
- Paragraaf 9: Prestatiebeoordeling,
- Paragraaf 10: Verbeteringsacties
Waarom kan een ISO 9001-certificering voor u voordelig zijn?
Wanneer een organisatie besluit om ISO 9001-gecertificeerd te worden, begint ze aan een traject om haar kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) te documenteren. Alle relevante processen moeten worden vastgelegd en weergegeven in grafische workflowschema’s. Dit stelt medewerkers in staat om de juiste werkstromen beter te begrijpen en zich voor te bereiden op de toepassing van de nieuwe kwaliteitscontrolemaatregelen. Hierdoor bereiken de organisatieprocessen een hogere mate van volwassenheid. Na een succesvolle afronding van de certificeringsaudit zal het ISO 9001-certificaat de volgende positieve aspecten aan de buitenwereld tonen:
- Hogere kwaliteit van de output
- Regelmatige kwaliteitsverbeteringen
- Grotere betrouwbaarheid
- Minder risico op slechte kwaliteit
Daarnaast ervaart een organisatie ook de volgende interne verbeteringen:
- Verbeterde interne processen en efficiëntie
- Kwalificatie voor aanbestedingen en langlopende contracten
- Minder productieafval en minder defecte producten
- Verhoogde mogelijkheden om in het buitenland zaken te doen
- Minder import-/exportbeperkingen
- Snellere cashflow door hogere vraag
Wat is er nodig voor ISO 9001:2015-certificering?
De ISO 9001:2015-norm vereist dat de documentatie van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) aan de volgende punten voldoet om een ​​certificaat te kunnen afgeven:
- Omvang van het QMS (clausule 4.3)
- Kwaliteitsbeleid (clausule 5.2)
- Kwaliteitsdoelstellingen (clausule 6.2)
- Criteria voor de evaluatie en selectie van leveranciers (clausule 8.4.1)
- Kalibratieregistraties van meet- en monitoringapparatuur (clausule 7.1.5.1)
- Registraties van training, vaardigheden, ervaring en kwalificaties (clausule 7.2)
- Registraties van de beoordeling van product-/servicevereisten (clausule 8.2.3.2)
- Registraties van de beoordeling van ontwerp- en ontwikkelingsresultaten (clausule 8.3.2)
- Registraties van ontwerp- en ontwikkelingsinput (clausule 8.3.3)
- Registraties van ontwerp- en ontwikkelingscontroles (clausule 8.3.4)
- Registraties van ontwerp- en ontwikkelingsresultaten (clausule 8.3.5)
- Registraties van ontwerp- en ontwikkelingswijzigingen (clausule 8.3.5) 8.3.6)
- Kenmerken van het te produceren product en de te leveren dienst (clausule 8.5.1)
- Registratie van klanteigendommen (clausule 8.5.3)
- Registratie van wijzigingen in productie/dienstverlening (clausule 8.5.6)
- Registratie van de conformiteit van product/dienst met acceptatiecriteria (clausule 8.6)
- Registratie van niet-conforme output (clausule 8.7.2)
- Resultaten van monitoring en meting (clausule 9.1.1)
- Intern auditprogramma (clausule 9.2)
- Resultaten van interne audits (clausule 9.2)
- Resultaten van de managementreview (clausule 9.3)
- Resultaten van corrigerende maatregelen (clausule 10.1)
Welke documenten zijn niet verplicht voor een QMS-audit?
De volgende documenten zijn niet verplicht, tenzij de aard van de organisatie dit noodzakelijk maakt:
- Procedure voor het bepalen van de context van de organisatie en belanghebbenden (clausules 4.1 en 4.2)
- Procedure voor het aanpakken van risico’s en kansen (clausule 6.1)
- Procedure voor competentie, training en bewustwording (clausules 7.1.2, 7.2 en 7.3)
- Procedure voor onderhoud van apparatuur en meetapparatuur (clausule 7.1.5)
- Procedure voor document- en registratiebeheer (clausule 7.5)
- Procedure voor verkoop (clausule 8.2)
- Procedure voor ontwerp en ontwikkeling (clausule 8.3)
- Procedure voor productie en dienstverlening (clausule 8.5)
- Procedure voor het beheer van non-conformiteiten en corrigerende maatregelen (clausules 8.7 en 10.2)
- Procedure voor het monitoren van klanttevredenheid (clausule 9.1.2)
- Procedure voor interne audit (clausule 9.2)
- Procedure voor managementbeoordeling (clausule 9.3)
Op welke manier zal de verklaring van toepasselijkheid het auditplan beïnvloeden?
Onze auditteams volgen een auditplan dat rekening houdt met de specifieke sector en het bedrijfsmodel van uw organisatie. De naleving van uw kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) wordt beoordeeld aan de hand van de verschillende hoofdstukken en onderdelen van Bijlage A. Om een ​​goede audit te kunnen uitvoeren, is het noodzakelijk dat de auditcliënt medewerkers aanwijst die vragen kunnen beantwoorden met betrekking tot de onderdelen van het auditplan. Een organisatie moet haar verklaring van toepasbaarheid (Statement of Applicability, SoA) regelmatig herzien om te bepalen welke beheersmaatregelen noodzakelijk zijn. Auditors zullen de SoA beoordelen en met name controles die als niet van toepassing zijn aangemerkt, bevragen. De controles die als van toepassing zijn gemarkeerd, zullen ook worden geïnspecteerd, maar op een andere manier.
Wat zijn de kosten van de audit en de ISO 9001:2015-certificering?
De kosten van een ISO 9001:2022-certificeringsproces zijn afhankelijk van de omvang en het risicoprofiel van de organisatie. Het IAF MD 5-standaarddocument geeft een gemiddeld aantal auditdagen voor een organisatie met een gemiddeld risico en een bepaald aantal medewerkers. Onze auditcalculatoren beoordelen de verwachte audittijd in relatie tot bedrijfsspecifieke parameters. Sommige factoren maken een verkorting van de auditduur mogelijk en daarmee een positieve verlaging van de auditkosten.
Wanneer risico’s een diepere audit vereisen, moet hiervoor extra tijd in het auditplan worden ingepland. Dit verhoogt de audittijd en de bijbehorende kosten. Daarnaast brengt reizen naar de operationele locaties van de klant extra reiskosten met zich mee voor de klantorganisatie. De ISO-norm staat toe dat tot 30% van de audit op afstand wordt uitgevoerd. Indien de bedrijfsstructuur (thuiswerken) of de situatie (bijv. een pandemie) een volledig audit op afstand vereist, dient de certificeringsinstantie toestemming te verkrijgen van de betreffende accreditatie-instantie. Audits op afstand vermijden reiskosten en zijn doorgaans ideaal voor “virtuele organisaties” (bijvoorbeeld teams die volledig vanuit huis werken).
| Aantal personen dat werkzaamheden verricht onder de controle van de organisatie. | QMS-auditduur voor de eerste audit (auditordagen) |
|---|---|
| 1~5 | 1,5 |
| 6-10 | 2 |
| 11-15 | 2,5 |
| 16-25 | 3 |
| 26-45 | 4 |
Bovenstaande tabel is gebaseerd op het IAF MD 5-document (Bijlage A, Tabel QMS 1).
Veelgestelde vragen over ISO 9001-certificering
De kosten van uw ISO 9001-certificering worden berekend op basis van de omvang en het risicoprofiel van uw organisatie. De offerte bevat een vast tarief en een schatting van het aantal auditdagen. Dit stelt u in staat uw certificeringsproject beter te budgetteren.
De kosten van de certificering zijn afhankelijk van:
de totale omvang van uw organisatie
de sector waarin u actief bent
het aantal vestigingen en de specifieke activiteiten die daar plaatsvinden
het risicoprofiel van uw organisatie
U krijgt een accountmanager toegewezen die de eerste fase van uw traject naar het ISO 9001-certificaat coördineert. Deze persoon stelt een vaste prijsopgave voor u op en verzamelt de belangrijkste details van de gewenste certificeringsomvang.
De hoofdauditor plant vervolgens een telefonisch gesprek van 1-2 uur met u in om te controleren of alle aspecten van uw sik-profiel in overweging zijn genomen en of de structuur van het auditplan aansluit op de beschikbaarheid van de belangrijkste personen binnen uw organisatie.
Nadat u de audit heeft afgerond, houdt de accountmanager u op de hoogte terwijl de auditdocumentatie wordt verwerkt door het compliance-team van de certificeringsinstantie. Na een positieve beoordeling wordt het ISO 9001-certificaat aan u uitgereikt.
We helpen u ook te begrijpen hoe u het certificaat en de bijbehorende logo's het beste kunt gebruiken om conflicten met de ISO-regels te voorkomen.
De accreditatie van Stratlane is een belangrijk onderdeel van de zekerheid die we kunnen bieden aan degenen die op u vertrouwen door op uw certificaat te vertrouwen.
Onze geaccrediteerde ISO 9001-certificaten bevatten niet alleen uw logo, maar ook het logo van de accreditatie-instantie en de betreffende accreditatieverenigingen.
Let's Get Your Company Certified!
Make use of our certification services so that your businesss gains the competitive advantage of having accredited ISO certifications.